Минздрав вводит в нормативную базу понятие медицинских технологий

И предлагает создать их реестр

Минздрав предложил добавить в закон «Об основах охраны здоровья граждан» понятие «медицинская технология». Соответствующий проект поправок опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Министерство предлагает трактовать медицинскую технологию как новый метод оказания медицинской помощи для лечения, профилактики или диагностики заболеваний, а также для медицинской реабилитации. При этом допускается использование препаратов, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). 

Разработка медицинской технологии включает доклинический этап — научное обоснование — и этап клинического исследования. Возможность проведения клинического исследования определяет локальный этический комитет медицинской организации, где оно осуществляется. В документе указано, что такая разработка может финансироваться за счет федерального и регионального бюджетов, а также средств разработчиков и иных разрешенных источников. 

В ходе клинического исследования оказание медицинской помощи может не соответствовать утвержденным порядкам, стандартам и клиническим рекомендациям, говорится в пояснительной записке к документу. Как указано там, это закрывает «существующий правовой пробел при разработке новых методов оказания медицинской помощи, а также определяет правовой статус таких клинических исследований с участием человека, который в настоящее время отсутствует».